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“這病是注定要復(fù)發(fā)的，只是不知道什么時候”，每個濾泡性淋巴瘤患者都要承受此般恐懼和焦慮。

但正如第十八個“世界淋巴瘤日”的主題所言，未來可期，不再等待。

創(chuàng)新藥的出現(xiàn)，讓更長的生存和更高的生活質(zhì)量成為可能，濾泡性淋巴瘤患者也將迎來新的“曙光”。

懸在頭頂?shù)膹?fù)發(fā)“利劍”

作為最常見的惰性淋巴瘤之一，濾泡性淋巴瘤在我國約占全部非霍奇金淋巴瘤的8.1%-23.5%。區(qū)別于侵襲性淋巴瘤，濾泡性淋巴瘤的疾病發(fā)展相對較慢，但即便通過化療、放療、靶向治療等手段，使患者達(dá)到完全緩解，復(fù)發(fā)也不可避免，且隨著復(fù)發(fā)次數(shù)的增多，每次復(fù)發(fā)的間隔時間會越來越短，難治性幾率增加。這是一種目前尚不能治愈的淋巴瘤亞型。

被注定的復(fù)發(fā)成了濾泡性淋巴瘤患者的“心魔”，他們深知，每復(fù)發(fā)一次，自己可能會離死亡更進(jìn)一步。

四川省腫瘤醫(yī)院和中山大學(xué)腫瘤防治中心首席專家林桐榆教授介紹，臨床上，為更好地判斷濾泡性淋巴瘤治療的預(yù)后情況，24個月內(nèi)病情進(jìn)展（POD24）事件被作為一項重要指標(biāo)，用于觀察患者在接受治療后兩年內(nèi)是否出現(xiàn)下一次進(jìn)展。有研究顯示，約有20%的濾泡性淋巴瘤患者會出現(xiàn)早期疾病進(jìn)展，一旦出現(xiàn)，患者的五年生存率只有50%。但如果沒有早期進(jìn)展，患者的五年的生存率能夠達(dá)到90%。

延長無進(jìn)展生存，提高生活質(zhì)量，這是所有濾泡性淋巴瘤患者渴望的，也是多年來淋巴瘤醫(yī)生致力于實現(xiàn)的目標(biāo)。

四川省腫瘤醫(yī)院和中山大學(xué)腫瘤防治中心首席專家林桐榆教授

回望20世紀(jì)80年代，林桐榆當(dāng)時還只是一名剛剛畢業(yè)的年輕腫瘤內(nèi)科醫(yī)生，他感慨，“那時候腫瘤的治療效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如現(xiàn)在。”

“隨著科學(xué)的發(fā)展和醫(yī)生的不斷努力，很多（濾泡性淋巴瘤）病人可能3-5年都不用再來，也許到了第六年再來，甚至更久，這是我們作為醫(yī)生非常樂意看到的變化。”

林桐榆特別叮囑，不能因為是晚期，病人和家屬就輕言放棄，腫瘤治療領(lǐng)域一直在不斷突破，通過有效的治療，惰性淋巴瘤的五年生存率非常高，患者生存期中位數(shù)達(dá)到將近十年。

新藥問世，意味著什么？

醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，讓攻克越來越多的疾病成為可能。隨著創(chuàng)新的藥物和治療手段出現(xiàn)，大部分患者開始與疾病共存，生存質(zhì)量得到極大改善。

2021年，全球首個II型抗CD20單抗奧妥珠單抗在中國獲批上市。相比屬于人鼠嵌合的利妥昔單抗，奧妥珠單抗是經(jīng)過糖基化改造的人源化單抗，其直接細(xì)胞殺傷作用增強(qiáng)，幫助患者整體降低疾病惡化和復(fù)發(fā)風(fēng)險。“在Gallium全球多中心的III期臨床試驗中，明顯可以看到奧妥珠單抗聯(lián)合化療，對比原有一線治療方案——利妥昔單抗聯(lián)合化療，在無進(jìn)展生存期方面的有效性。”海南南海健康產(chǎn)業(yè)研究院院長曾渝教授指出。對此，兩個更直觀的數(shù)據(jù)是，該方案可使濾泡性淋巴瘤患者進(jìn)展/復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險顯著降低34%，患者早期進(jìn)展（POD24）風(fēng)險降低46%。

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海南南海健康產(chǎn)業(yè)研究院院長曾渝教授

這為濾泡性淋巴瘤患者帶來了一道新的曙光?！?020中國濾泡性性淋巴瘤患者生存狀況白皮書》顯示，絕大多數(shù)受訪患者對治療濾泡性淋巴瘤的新藥有非常迫切的需求，其中88.65%的患者都期待奧妥珠單抗上市。對他們而言，奧妥珠單抗的到來有望幫助他們實現(xiàn)降低復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險、獲得更好生活質(zhì)量的心愿。

基于顯著的臨床療效，奧妥珠單抗已經(jīng)受到國內(nèi)外專家的一致認(rèn)可。林桐榆提及，目前奧妥珠單抗已被納入全球多個權(quán)威指南的一線推薦，成為了濾泡性淋巴瘤一線治療一致認(rèn)可的全新標(biāo)準(zhǔn)。

提升藥品可及性，迎接濾泡性淋巴瘤患者的“曙光”

對于濾泡性淋巴瘤患者而言，復(fù)發(fā)一并帶來的，除了生理的病痛，也有沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。不斷的復(fù)發(fā)讓濾泡性淋巴瘤患者無法回歸社會，失去擁有正常工作的機(jī)會，家人也可能因日常需要照顧病人而受到影響，這對整個家庭來說都是一個巨大的挑戰(zhàn)。

“奧妥珠單抗是一個新的選擇，但并不是所有病人都能夠負(fù)擔(dān)，很多人還是希望它能夠進(jìn)入醫(yī)保。”林桐榆深知創(chuàng)新藥對于患者治療的重要性，也深知高值創(chuàng)新藥物必然經(jīng)歷的上市與進(jìn)醫(yī)保間的空窗期。

近年來，抗癌創(chuàng)新藥物研發(fā)、獲批和上市全力加速，加快創(chuàng)新藥可及也倍受期待。曾渝認(rèn)為，在高價值抗癌新藥準(zhǔn)入評估和決策時，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是一個很好的價值評估應(yīng)用工具。“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可以比較不同高價值藥的臨床價值和治療方案的優(yōu)劣，尤其是通過成本與效益、成本與效果等方面，展現(xiàn)不同的抗癌新藥在使用過程中可能帶來的藥物經(jīng)濟(jì)價值以及預(yù)期的社會效益。就像濾泡性淋巴瘤，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估發(fā)現(xiàn)，未來十年，適用奧妥珠單抗一線治療的患者相比原有方案，可增加約2.5萬個無進(jìn)展生存年，為全社會帶來總計約19.48億元的經(jīng)濟(jì)價值。”用數(shù)據(jù)說話——藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法對于高價值的抗癌新藥做出量化的評估指標(biāo)，為相關(guān)部門做政策決策提供依據(jù)。

曾渝進(jìn)一步分析，大部分腫瘤目前還無法治愈，因此創(chuàng)新藥物受到廣泛關(guān)注，“藥品的創(chuàng)新價值是主管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及社會各界都特別關(guān)注和期待的重點之一”。

提升藥品的可及性，曾渝認(rèn)為要從多方面考量：一是國家的政策，首先政府主管部門應(yīng)兼顧本身職責(zé)范圍和滿足社會需求，盡可能滿足患者需求與用藥可及的同時，對重大疾病做長遠(yuǎn)的政策規(guī)劃；二是醫(yī)保資金控費(fèi)報銷以及遴選目錄公平競爭；三是鼓勵和促進(jìn)藥企不斷研發(fā)上市創(chuàng)新藥品。找到一個政策的相對平衡點，才能夠不斷地推進(jìn)改革，實現(xiàn)預(yù)期實現(xiàn)的目標(biāo)。

從臨床醫(yī)生的角度，林桐榆表示，醫(yī)生應(yīng)該清清楚楚去了解每個創(chuàng)新藥物和治療手段，了解在什么情況用什么藥物，讓每個藥物在醫(yī)生手中發(fā)揮最大的價值。同時，淋巴瘤的治療向多學(xué)科和個體化治療的發(fā)展，也將帶給患者更好的治療效果。

期待更多濾泡性淋巴瘤患者用上創(chuàng)新藥，迎接 “天亮”后更美好的生活

在淋巴瘤之家五周年生日會上，創(chuàng)始人顧洪飛開啟了時光郵局項目。五年后的2021，隨著這些穿越時光的信件寄出，他也收到了不少病友們的好消息：我又開始工作了，我找到了另一半，我有寶寶了……雖然每年都有淋巴瘤病友離去，但更多的是生命延續(xù)的奇跡。淋巴瘤之家的濾泡病友中有“三姐妹”，她們每年都會相聚一次，促膝長談，也許10年、20年，當(dāng)她們從中年步入退休，白發(fā)蒼蒼，兒孫滿堂，也還能一如多年那樣嘮嘮家常。

淋巴瘤之家的濾泡病友“三姐妹”

從醫(yī)40年，林桐榆從廣州到了成都，不斷見證著一批又一批的病人被治愈的奇跡。工作間隙，他偶爾會翻翻手機(jī)里的照片，那里有一百多個嬰兒的紀(jì)念照，來自他曾經(jīng)的病人們，撕下淋巴瘤的疾病標(biāo)簽后，他們和正常人一樣結(jié)婚生子，譜寫著各自人生的劇本。“我們不斷醫(yī)好病人，讓病人完全像正常人生活，這是我們作為醫(yī)生要堅守的初心，也是醫(yī)生的目的，是最后醫(yī)學(xué)最終的使命。”

對曾渝而言，自二十多年前公派留學(xué)時期首次接觸到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，到見證這一學(xué)科在中國的新興和發(fā)展，自己投身其中堅守的是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)之根本目的——讓醫(yī)療衛(wèi)生資源發(fā)揮更大的效用。“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的價值不僅僅體現(xiàn)在初期的（新藥）研發(fā)上，它在（藥物）的應(yīng)用和使用效果上的評估也很有意義，可以成為一個醫(yī)療界公認(rèn)的新指南或標(biāo)準(zhǔn)來給予判定。”他自覺跟廣大病患站在一起，希望共同推動新的高價值腫瘤藥物進(jìn)入臨床、進(jìn)入醫(yī)保目錄，讓更多患者真正獲益。

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