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　   【國產(chǎn)器械技術能力持續(xù)提高，加速高端進口替代】

醫(yī)療器械涉及學科較多，技術相對復雜，研發(fā)周期相對較長，需要企業(yè)持續(xù) 投入資金提升技術實力。從國內(nèi)醫(yī)療器械上市公司近十年的研發(fā)投入總額情況來看，研發(fā)投入總支出2023年已達248.52億元，2014 年至 2023 年的復合增 速達 40%，研發(fā)投入總支出的快速上升一方面是因為我國醫(yī)療器械企業(yè)實力不 斷增強，上市的企業(yè)增多，另一方面說明醫(yī)療器械企業(yè)對研發(fā)的重視程度不斷加深，研發(fā)支出占營收比重從 2014 年的 6.19%上升到 2023 年的 10.59%。

在高強度的研發(fā)投入支撐下，國產(chǎn)器械技術不斷升級，在高端領域不斷突破， 創(chuàng)新成果突出。2023 年，國家藥監(jiān)局批準了 61 個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，較 2022 年國家藥監(jiān)局已批準上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械項數(shù) 55 個增加了 6 個，同比增長 10.91%，其中有源手術器械、無源植入器械、 醫(yī)用軟件、醫(yī)用成像器械、放射 治療器械等高端醫(yī)療器械是主要批準的品類。

2014 年至 2023 年期間，共有 250 個創(chuàng)新產(chǎn)品獲得注冊批準，其中國產(chǎn)227 個，進口 23 個，國產(chǎn)每年批準產(chǎn)品數(shù)量呈上升趨勢。國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的 創(chuàng)新能力不斷增強，有助于加速高端領域進口替代。

　【設備更新?lián)Q代政策逐步落地，有望拉動醫(yī)療器械采購需求】

2024 年 3 月，國務院發(fā)布《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》，在醫(yī)療設備領域，提出要“加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造，到 2027 年醫(yī)療等多個領域設備投資規(guī)模較 2023 年增長 25%以上 ”。

2024年5月，國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等八個部門聯(lián)合發(fā)布《關于加強重癥學醫(yī)療服務能力建設的意見》，要求到 2025 年末，全國重癥醫(yī)學床位(包括綜合 ICU 床位和專科 ICU 床位)達到 15 張/10 萬人，相關醫(yī)療機構綜合 ICU 床醫(yī)比達到 1:0.8，床護比達到 1:3。

我們認為：設備更新?lián)Q代政策和重癥學醫(yī)療服務能力建設政策，旨在加快補齊高端醫(yī)療設備短板，持續(xù)改善縣域基層醫(yī)療設備條件，提升醫(yī)療機構應對重大公共衛(wèi)生安全風險的醫(yī)療設備保障的能力，因此有望催生出較大的醫(yī)療器械采購需求，醫(yī)學影像設備、體外診斷設備、ICU 設備以及康復設備等各細分領域相關國產(chǎn)龍頭企業(yè)有望受益!

從資金來源渠道來看，符合條件的設備更新項目將納入中央預算內(nèi)投資等資金支持范圍，財政資金的支持有望增強醫(yī)院的采購能力，醫(yī)療器械采購需求釋放 的確定性進一步增強。

近年來，國家大力支持高端醫(yī)療器械升級與進口替代，明確要求醫(yī)療器械采購盡量或必須優(yōu)先采購國產(chǎn)產(chǎn)品，因此在醫(yī)療器械采購浪潮中，國產(chǎn)器械企業(yè) 有望率先受益。

【醫(yī)療器械估值提升】

2023年SW生物醫(yī)藥 458個上市公司(剔除 ST 和北交所個股)，營收總計達 2475 十億元， 同比增速放緩至 0.8%，較 2019-2023 年增速均高于 8.2% 相比，2023 年增長承壓，主要是疫情相關資產(chǎn)上年高基數(shù)疊加 2023 年醫(yī)療反腐雙重壓力。在 2023Q1高基數(shù)壓力下，458 家公司總營收規(guī)模 2024Q1 為 6360億元，同比增長 0.7%，較上年同期 2.4%增速下降 1.7 個百分點。

二級子行業(yè)板塊中，除醫(yī)療器械和化學制藥外，其余細分子板塊收入增速均有回落，其中收入增速最低的為醫(yī)療服務板塊，2024 年第一季度收入增速較 2023 年下降 3.2 個百分點。

SW 醫(yī)藥生物指數(shù) 2016 年至 2024 年 8 年的平均動態(tài)市盈率為 33.84 倍， 最高為2020年8月4日的 52.76 倍，最低為 2022年 9月23日的 21.11倍。2024 年當前動態(tài)市盈率目前 為 25.86 倍。

SW 生物醫(yī)藥二級子行業(yè)中，化學制藥估值 28.83 倍，中藥估值為 25.42 倍， 醫(yī)療服務板塊估值 23.67 倍，醫(yī)藥商業(yè)估值最低為 17.31 倍;醫(yī)療器械因新冠業(yè)務利潤較上年同期下降，板塊估值較 2023 年抬升， 目前估值為 30.14 倍。

我們篩選出以下潛力標的

　澳華內(nèi)鏡(688212)公司主營業(yè)務為從事電子內(nèi)窺鏡設備及內(nèi)窺鏡診療手術耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司的主要產(chǎn)品按照用途可分為內(nèi)窺鏡設備和內(nèi)窺鏡診療手術耗材。

五洲醫(yī)療(301234)公司主營業(yè)務為一次性使用無菌輸注類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及其他診斷、護理等相關醫(yī)療用品的集成供應，產(chǎn)品為一次性使用無菌注射器(帶針)、一次性使用無菌注射器(不帶針)、一次性使用無菌胰島素注射 器、輸液器、輸血器、注射針、胰島素注射筆用針頭、輸液針、采血針、血壓表、 面罩、導尿管。

開立醫(yī)療(300633)彩超龍頭,主營醫(yī)用數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)、電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)和全自動五分類血液細胞分析儀等醫(yī)療設備,其中超聲影像產(chǎn)品線全面覆蓋了高中低端市場,高清內(nèi)窺鏡技術水平在國內(nèi)穩(wěn)居第一;18年8 月,3.88 億元收購威爾遜 以及和一醫(yī)療,標的業(yè)務處于內(nèi)窺鏡治療器中不同環(huán)節(jié);17 年醫(yī)療器械收入 9.89億, 占比 100%。

參考資料：信達證券-醫(yī)藥生物行業(yè)-2024 年中期策略報告：全年增長有望前低后高，估值底部守望柳暗花明.pdf

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