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為洞悉國內(nèi)病理新進(jìn)展，加強(qiáng)全省病理質(zhì)量控制和規(guī)范管理，不斷提升全省病理整體水平，由浙江省臨床病理質(zhì)控中心，浙江省腫瘤醫(yī)院，浙江省抗癌協(xié)會(huì)共同舉辦的“2022年全省病理質(zhì)控工作會(huì)議暨國家級(jí)繼續(xù)教育項(xiàng)目——常見腫瘤病理規(guī)范化診斷及新進(jìn)展”于9月16日盛大召開。

藥明奧測受邀出席了本次會(huì)議，與業(yè)內(nèi)專家共同探討PD-L1伴隨診斷產(chǎn)品最新研究成果以及腫瘤免疫治療新進(jìn)展，助推中國腫瘤病理精準(zhǔn)診斷的加速前進(jìn)。

藥明奧測醫(yī)學(xué)事務(wù)部的負(fù)責(zé)人鄭一誡博士，在大會(huì)做了名為《PD-L1（WD160）臨床數(shù)據(jù)分享》的精彩學(xué)術(shù)報(bào)告。從伴隨診斷（CDx）的定義開始，介紹了伴隨診斷臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)，伴隨診斷用途的確認(rèn)等等。鄭一誡博士表示，WD160按照原研伴隨診斷進(jìn)行臨床研究，將彌補(bǔ)國內(nèi)宮頸癌伴隨診斷的空白。

隨后，鄭一誡博士對(duì)WD160產(chǎn)品開發(fā)及臨床表現(xiàn)做了詳細(xì)介紹。一方面，WD160按照國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置陰陽性質(zhì)控，病理染色組織定位準(zhǔn)確；另一方面，WD160與進(jìn)口產(chǎn)品之間一致性良好，高達(dá)90%以上。鄭一誡博士還就獲批的PD-L1產(chǎn)品有伴隨診斷和補(bǔ)充診斷做了解釋，伴隨診斷就是給藥前必須做測試，而補(bǔ)充診斷沒有強(qiáng)制要求。從伴隨診斷的定義來說，WD160是國內(nèi)第一個(gè)原研的PD-L1伴隨診斷試劑盒。

目前，PD-L1（WD160）免疫組化抗體試劑盒已經(jīng)取得中國食品藥品檢定研究院認(rèn)證的宮頸癌、非小細(xì)胞肺癌和食管鱗癌三個(gè)適應(yīng)癥，并且已完成其中一個(gè)適應(yīng)癥的臨床實(shí)驗(yàn)。在臨床多中心（浙江省腫瘤醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院）的比對(duì)研究中，與進(jìn)口的PD-L1檢測試劑盒的一致率達(dá)到了96.4%，染色結(jié)果得到了病理專家們的高度認(rèn)可。

如今，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療藥物不斷改善腫瘤患者的預(yù)后，國家也不斷出臺(tái)政策鼓勵(lì)藥物伴隨診斷試劑的開發(fā)，伴隨診斷已成為了腫瘤精準(zhǔn)診療的重要組成部分。未來，藥明奧測也將繼續(xù)加強(qiáng)與多中心合作伙伴的緊密合作，創(chuàng)新挖掘治療靶點(diǎn)，開發(fā)更多伴隨診斷產(chǎn)品，為廣大患者和臨床服務(wù)。

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