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    安全解讀—艾爾興五步織牢哺光儀安全防護(hù)網(wǎng)
    2022-11-28 09:28:14   來源:江南時(shí)報(bào)網(wǎng)  分享 分享到搜狐微博 分享到網(wǎng)易微博

    你家孩子的眼睛每天都在【透支】嗎?在這個(gè)電子時(shí)代,除了上網(wǎng)課,有多少孩子們都身不由己,情不自禁的沉浸在電腦、手機(jī)游戲中難以自拔!

    家長們平時(shí)上班很忙,但是再忙也不要忽略孩子的眼睛。因?yàn)檠劬κ侨祟惛杏^中最重要的器官,大腦中大約80%的知識和記憶都是通過眼睛獲取。

    兒童青少年的視力健康,關(guān)系到他們未來的職業(yè)發(fā)展和生活質(zhì)量,關(guān)系到萬千家庭的幸福,因此始終牽動(dòng)著家長們的心。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,針對預(yù)防近視的手段也在不斷創(chuàng)新,家長們對付近視的手段也更多了,當(dāng)下的紅光類近視防控產(chǎn)品就是其中之一。

    家長們的疑問:艾爾興哺光儀安全嗎?

    哺光儀就因?yàn)榉奖愫退〞r(shí)間短,據(jù)說還能代替不足的戶外活動(dòng)而受到家長們的關(guān)注。

    但是,家長們最近也經(jīng)常向艾爾興提出各種問題,甚至是質(zhì)疑:”艾爾興的哺光儀安全嗎?哺光儀的原理是什么?怎么挑選適合自己的哺光儀?用的時(shí)候家長可以監(jiān)測使用過程嗎?”等等。

    任何一個(gè)新的技術(shù)出現(xiàn),大家的疑問多是正常的,特別是醫(yī)學(xué)界,大家的態(tài)度也會更為謹(jǐn)慎。隨著艾爾興的臨床認(rèn)證越來越多,更多的權(quán)威專家也選擇支持我們。

    CCTV新聞?lì)l道也曾報(bào)道艾爾興紅光的控制近視進(jìn)展。

    今天就給大家詳解。先來科普“哺光是什么意思”和“什么是哺光儀”,希望讓看完本篇文章的家長們能夠全面解決疑惑。

    1.哺光是什么意思?

    多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),戶外活動(dòng)時(shí),孩子眼睛和身體接觸的太陽光可促使人體分泌更多的多巴胺等化學(xué)物質(zhì),有效地抑制眼球的增長,從而抑制近視的發(fā)生和發(fā)展。當(dāng)處在室內(nèi)或者陰天,晚上的時(shí)候,沒有太陽光,多巴胺處于缺少狀態(tài),鞏膜則會缺氧,脈絡(luò)膜變薄,引起視力下降。所以,眼睛需要哺光。

    以下從太陽光光譜和普通LED照明燈具的光譜對比即可看出。

    2.什么是哺光儀?

    哺光儀把自然光中對人體有益的波長介于630-650納米紅光集成起來代替自然光,這種特定波長的紅光具有溫?zé)嵝?yīng),能夠改善脈絡(luò)膜供血,降低鞏膜缺氧狀況,恢復(fù)脈絡(luò)膜厚度,增加眼底營養(yǎng),刺激眼內(nèi)多巴胺的分泌,最終實(shí)現(xiàn)抑制眼軸過度增長、有效控制近視的目的。

    (圖片來源:知乎)

    01.挑選哺光儀要認(rèn)準(zhǔn),國家II類醫(yī)療器械證

    市面上種類繁多的儀器層出不窮,亂花迷人眼。家長們也是迷茫的,不知道如何下手?

    其實(shí),無論選擇哪款哺光儀一定要認(rèn)準(zhǔn)有國家II類醫(yī)療器械注冊證的,擁有這個(gè)證,就說明是對其安全性、有效性都能加以控制的醫(yī)療器械。

    因?yàn)椴腹鈨x的原理是使用激光照射眼底,產(chǎn)生溫?zé)嵝?yīng)來進(jìn)一步預(yù)防和緩解近視度數(shù)的增加。

    激光分為一級、二級、三級、四級。目前僅有一級激光在正常條件下規(guī)范操作,一般不會對眼睛造成傷害。所以在挑選的時(shí)候,除了要看【證】還要認(rèn)真看參數(shù)!

    艾爾興作為浙江大學(xué)蘇州工業(yè)技術(shù)研究院視力健康聯(lián)合研發(fā)中心旗下品牌,開創(chuàng)了中國領(lǐng)先的此項(xiàng)控制近視新替代療法,07年就獲得了業(yè)內(nèi)第一家發(fā)明專利,早在2008年第一代艾爾興儀器已經(jīng)取得了弱視治療領(lǐng)域的國家II類醫(yī)療器械注冊證。

    目前已在全國地區(qū)多家醫(yī)院經(jīng)近萬名病例的臨床使用,市面上的應(yīng)用人數(shù)已有10W以上。

    我們還采訪到了艾爾興質(zhì)檢部門的李工,讓他來詳細(xì)說說什么是醫(yī)療器械質(zhì)量管理認(rèn)證。

    艾爾興質(zhì)檢部門 李工:

    國家II類醫(yī)療器械注冊證的認(rèn)證是很復(fù)雜的,能拿到證的都是“百里挑一”。除了需要持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件,生產(chǎn)出的哺光儀還要符合國家、行業(yè)、注冊標(biāo)準(zhǔn),還需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床數(shù)據(jù)研究等等才可以,包括在提出認(rèn)證申請前的一年內(nèi),產(chǎn)品不能有重大顧客投訴及質(zhì)量事故。

    艾爾興哺光儀的一代產(chǎn)品從2008年就在全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣,在我們規(guī)范指導(dǎo)下使用,到目前并無一例傷害的報(bào)道。這也是艾爾興哺光儀安全性的證明。

    02.使用功率的安全,等同于自然光

    艾爾興哺光儀的輸出功率是2mw,通過過濾系統(tǒng)達(dá)到眼表是1mw,再通過瞳孔到達(dá)眼底是0.29mw,而激光筆的功率是50-200mw,正常的太陽光功率是40mw。

    同時(shí),艾爾興哺光儀的紅光是經(jīng)過光安全監(jiān)測中心檢測的,認(rèn)定結(jié)果為一類光,安全程度等同于自然光。

    目前網(wǎng)絡(luò)上有一種說法,把哺光儀分為高功率和低功率,那么從數(shù)據(jù)上看,艾爾興到達(dá)眼底的功率僅僅是0.29mw(2022年7月發(fā)布的《專家共識》中建議功率則是不高于0.39mw),所以家長們大可放心。

    為了讓家長了解艾爾興哺光儀的原理,艾爾興醫(yī)學(xué)研發(fā)部也進(jìn)行了專業(yè)解釋:

    視覺形成過程中,眼底光電轉(zhuǎn)化是關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。 艾爾興把自然光中對人體有益的波長介于630-650納米紅光集成起來代替自然光.。刺激視網(wǎng)膜上皮色素細(xì)胞,分泌多巴胺,同時(shí)改善眼底血液循環(huán),從而增厚脈絡(luò)膜,改善鞏膜供氧,抑制眼軸延長從而達(dá)到控制近視增長的目的。

    財(cái)經(jīng)鳳凰網(wǎng)客戶端、騰訊網(wǎng)等多家媒體平臺也對艾爾興參與的“第二十一屆國際眼科學(xué)學(xué)術(shù)會議和“第二十一屆國際視光學(xué)學(xué)術(shù)會議(COOC 2021)進(jìn)行了報(bào)道。

    以下新聞截選自【財(cái)經(jīng)鳳凰網(wǎng)】:

    2021年6月18日-20日,第二十一屆國際眼科學(xué)學(xué)術(shù)會議和“第二十一屆國際視光學(xué)學(xué)術(shù)會議(COOC 2021),艾爾興積極參與,多名近視防控領(lǐng)域?qū)<以跁蠀R報(bào)了650nm紅光在近視防控領(lǐng)域的最新研究成果。

    其中,云南醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院鐘華教授公布了一組非常振奮人心的數(shù)據(jù):半年來,接受艾爾興哺光儀紅光照射(每天兩次,每次三分鐘)的孩子,依從性(配合度)在85%以上的,近視控制率可達(dá)到約96.2%。

    目前艾爾興正在全國各大醫(yī)院進(jìn)行多中心臨床研究。2016年,艾爾興與南昌大學(xué)附屬眼科醫(yī)院合作,2021年初,關(guān)于哺光儀的首篇臨床應(yīng)用的SCI論文正式發(fā)表。

    中山大學(xué)眼科中心何明光教授及其團(tuán)隊(duì)通過一項(xiàng)多中心隨機(jī)對照試驗(yàn),評估了低強(qiáng)度重復(fù)紅光療法對控制兒童近視進(jìn)展的作用。研究論文于2021年12月1日預(yù)發(fā)表在眼科專業(yè)領(lǐng)域頂級國際期刊《Ophthalmology》上。艾爾興目前進(jìn)行多個(gè)項(xiàng)目的臨床研究論文,目前已三次登上眼科國際頂刊《Ophthalmology》,預(yù)計(jì)2022年至2023年將持續(xù)有大量文章發(fā)表,艾爾興是該領(lǐng)域的第一梯隊(duì)。

    03.獨(dú)家云服務(wù)+功率監(jiān)測,孩子安全,家長放心!

    艾爾興還獨(dú)創(chuàng)了云服務(wù)+功率監(jiān)測功能。該功能是艾爾興為了實(shí)時(shí)監(jiān)測儀器的穩(wěn)定性、安全性和孩子使用的真實(shí)結(jié)果,花費(fèi)千萬巨資獨(dú)立開發(fā)的一系列基于醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)的高精尖技術(shù)方案。這也是100多家眼科醫(yī)院使用艾爾興的原因之一。

    請注意,該功能是目前市面上普通儀器不具備的。家長在給孩子選擇的時(shí)候要擦亮眼睛。謹(jǐn)防購買沒有數(shù)據(jù)跟蹤,沒有經(jīng)過醫(yī)學(xué)檢驗(yàn),沒有權(quán)威認(rèn)證過的產(chǎn)品。

    ·云服務(wù)+功率監(jiān)測

    艾爾興搭載的青少年視力云端數(shù)據(jù)平臺,孩子每次使用的數(shù)據(jù)都會完整記錄,專業(yè)人員就會從后臺實(shí)時(shí)監(jiān)測、分析治療數(shù)據(jù)。確保設(shè)備在治療運(yùn)行過程中安全可控。

    爸爸媽媽也可以用手機(jī)下載“艾爾興”app軟件,自動(dòng)連機(jī),實(shí)時(shí)監(jiān)測孩子使用情況和真實(shí)數(shù)據(jù)。每天2次,建議早晨一次,晚上一次,每次使用3分鐘。

    若用戶忘記使用儀器后臺將會發(fā)送短信提醒,系統(tǒng)會自動(dòng)計(jì)算每月的使用配合度,以更好地制定調(diào)整治療方案。

    功率波動(dòng)過高或過低,均會觸發(fā)報(bào)警裝置,并即時(shí)熔斷停機(jī)確保安全性。

    截止今日,尚未發(fā)現(xiàn)儀器功率不穩(wěn)定的情況。

    前面也有說過,艾爾興的使用功率的安全等同于自然光,是經(jīng)過光安全監(jiān)測中心檢測的,也就是權(quán)威認(rèn)證過的。

    另外,艾爾興作為行業(yè)開創(chuàng)者,技術(shù)和研發(fā)也是領(lǐng)先的。目前獨(dú)家研發(fā)的瞳孔測量儀也即將推出。這種“神器”可以隨時(shí)監(jiān)測眼睛對光線刺激的反應(yīng)。

    因?yàn)楣庹諘r(shí),瞳孔大小不一樣,比如孩子在情緒激動(dòng)的時(shí)候,瞳孔會擴(kuò)張,那自然進(jìn)光量就大了,在平靜的時(shí)候,就是正常瞳孔大小。使用艾爾興獨(dú)創(chuàng)的瞳孔測量儀就能避免進(jìn)光量過大或者過小,能夠更好的保障孩子在合理范圍內(nèi)使用,隨時(shí)隨地監(jiān)測,讓安全更加可視化。

    04.100+醫(yī)院合作

    全國300+線下連鎖店,確保好服務(wù)

    艾爾興不僅和100+醫(yī)院合作,還是唯一在全國32個(gè)省市擁有300多家實(shí)體門店的紅光治療儀品牌,一直以紅光行業(yè)最高管理標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求線下服務(wù)人員。用前排除禁忌癥,用后定期復(fù)查,為客戶建立個(gè)性化的檔案。做到在服務(wù)方面遙遙領(lǐng)先于其他僅在網(wǎng)絡(luò)銷售的品牌!真正做到讓家長放心!

    艾爾興線下門店的服務(wù)(全國統(tǒng)一):

    用前檢查:屈光度、裸眼視力、矯正視力、眼軸、眼壓、oct、眼底、色覺、視功能等,以及1年數(shù)據(jù)記錄、歷史近視防控登記。

    后像時(shí)間:后像時(shí)間需嚴(yán)格關(guān)注,在開卡前試用時(shí)一旦超過正常后像時(shí)間將會立即調(diào)整或停用。開卡時(shí)登記后像時(shí)間并嚴(yán)格記錄每次的后像時(shí)間復(fù)查,嚴(yán)格管理并密切關(guān)注每個(gè)用戶的后像時(shí)間。

    (后像時(shí)間是一個(gè)視覺生理現(xiàn)象,其在視覺刺激停止后的形象感覺并不立刻消失,而是逐漸減弱,即形象感覺有一種殘留現(xiàn)象,稱為后像(afterimage)

    定時(shí)復(fù)查:嚴(yán)格做到使用前兩個(gè)月每個(gè)月復(fù)查一次,兩個(gè)月后每三個(gè)月復(fù)查一次,客服顧問提前提醒用戶復(fù)查,若超時(shí)三天未復(fù)查則暫時(shí)停用。

    檔案:詳細(xì)清晰的書面檔案、電子檔案(本地+在線)。

    05.堅(jiān)持只租不賣,對結(jié)果和每一個(gè)孩子負(fù)責(zé)

    艾爾興堅(jiān)持只租不賣,這樣也讓很多雜牌的哺光儀有了可趁之機(jī)。很多家長只聽到哺光儀的效果,卻不清楚真正拿到二級器械資質(zhì)的哺光儀少之又少,市面上根本沒幾個(gè)真正有證的。

    因?yàn)椴腹鈨x是用光來治療,在而使用過程中激光模塊難免會發(fā)生光的衰減。艾爾興會定期檢測光強(qiáng)度,設(shè)備使用過程中有任何問題(非人為破壞)都可以更換,升級換代也可更換,確保設(shè)備的使用效果。

    (圖片來源:艾爾興內(nèi)部資料)

    艾爾興堅(jiān)持初心未變的原則,懷著對醫(yī)學(xué)的敬畏之心從服務(wù)、科研、后臺監(jiān)測系統(tǒng)等全方位為孩子眼睛的安全保駕護(hù)航。對每一個(gè)結(jié)果負(fù)責(zé),追蹤到每一個(gè)終端孩子的使用效果。

    免責(zé)聲明:市場有風(fēng)險(xiǎn),選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考,不作買賣依據(jù)。

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