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(資料圖片僅供參考)

審評核查賦權(quán)事項增加，為蘇州生物醫(yī)藥企業(yè)“家門口辦事”再添便利。近日，《關(guān)于江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查蘇州分中心增項賦權(quán)有關(guān)事項的公告》（2023年 第8號）發(fā)布，明確江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查蘇州分中心正式獲批二類事項賦權(quán)，承接辦理賦權(quán)審評事項9項、核查事項35項。自此，蘇州分中心成為全省首家獲得二類賦權(quán)的分中心，目前總賦權(quán)事項數(shù)達113項，居全省9個分中心之首。

蘇州分中心主任王琳琳介紹，此次蘇州分中心獲批二類增項賦權(quán)，將幫助本地企業(yè)更加準確地把握產(chǎn)品合規(guī)性，助推產(chǎn)品更快投入市場。以“第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱變更”事項為例，以往蘇州企業(yè)需要趕到南京解釋產(chǎn)品名稱變化的具體原因，而現(xiàn)在在蘇州就可以與中心工作人員面對面溝通名稱變更訴求?！敖窈螅K州生物醫(yī)藥企業(yè)辦理業(yè)務(wù)和政策咨詢將更加方便，本地企業(yè)能享受到更多‘家門口’辦事的政策福利?！?/p>

據(jù)了解，蘇州分中心自去年6月在全省率先運行以來，已累計承辦便民服務(wù)受理事項2958件、便民服務(wù)辦理事項240件、醫(yī)療器械審評上報130件、藥品檢查上報12件、醫(yī)療器械檢查上報84件，總辦件量達3424件，數(shù)量居全省分中心首位。

今年，蘇州工業(yè)園區(qū)市場監(jiān)管局、蘇州分中心將持續(xù)優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)，以高水平服務(wù)承接好省級賦權(quán)事項，完善質(zhì)量管理體系，提升事項承辦質(zhì)效，為本地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。