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昨天，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)（蘇州）有限公司宣布，其自主研發(fā)的兩款1類創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，相繼獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。其中一款創(chuàng)新藥CGT-1881適用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者的造血干細(xì)胞動(dòng)員；另一款CGT-9475作為新一代間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑，有望用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中已有ALK抑制劑耐藥后的后續(xù)治療。

創(chuàng)新藥CGT-1881適用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者動(dòng)員造血干細(xì)胞進(jìn)入外周血，以便完成造血干細(xì)胞的采集與自體移植。相比于已上市的注射藥品，CGT-1881采用口服給藥，有更好的用藥便利性和可及性。

CGT-9475是新一代間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑。肺癌可劃分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）與小細(xì)胞肺癌（SCLC）。其中，非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）占80%-85%。非小細(xì)胞肺癌患者中有3%-7%的患者具有ALK基因突變。ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者平均年齡在52歲，一些患者在初診時(shí)就已發(fā)生腦轉(zhuǎn)移，且發(fā)生率隨時(shí)間延長(zhǎng)而升高。盡管ALK抑制劑在非小細(xì)胞肺癌臨床應(yīng)用上具有顯著的優(yōu)勢(shì)，但ALK抑制劑的使用，會(huì)不可避免地產(chǎn)生繼發(fā)性耐藥以及腦轉(zhuǎn)移問(wèn)題。

盛世泰科研發(fā)的CGT-9475旨在克服耐藥性和解決中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的難題。該創(chuàng)新藥在臨床前研究中針對(duì)非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞系中的耐藥突變具有顯著抑制作用。同時(shí)，該藥物在臨床前研究展示出良好的血腦屏障穿透效果，將為非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)新希望。因此，CGT-9475有望成為新一代ALK抑制劑，用于已有ALK抑制劑耐藥后的后續(xù)治療。

(資料圖片)

國(guó)家一類創(chuàng)新藥是指在世界上首創(chuàng)發(fā)明的一種全新原料藥品物質(zhì)成分及其制劑，“一類”新藥是代表目前療效最好的藥物。盛世泰科此次兩款1類創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床，展示了公司在研發(fā)方面的硬實(shí)力。盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦，核心團(tuán)隊(duì)擁有幾十年國(guó)際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，致力于突破性療法的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和多元化的商業(yè)視野，搭建了豐富的創(chuàng)新藥管線，覆蓋降糖、抗癌和罕見病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。