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    全球微頭條丨全國首例ICD臨床試驗在蘇完成 有望上市造福更多病患
    2023-04-14 16:50:13   來源:姑蘇晚報  分享 分享到搜狐微博 分享到網(wǎng)易微博


    【資料圖】

    本報訊(記者 顧玲)近日,蘇州無雙醫(yī)療設備有限公司成功完成全國首例國產(chǎn)植入式心律轉復除顫器(ICD)臨床試驗,標志著國產(chǎn)ICD從工廠研發(fā)開始邁向臨床應用。借此,無雙醫(yī)療自主研發(fā)的安搏@ICD有望成為中國首個上市的國產(chǎn)ICD。

    本次臨床試驗是由中國醫(yī)師協(xié)會心律學專業(yè)委員會副主任委員、國產(chǎn)ICD臨床專家工作組組長、南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院心血管內(nèi)科徐偉教授率領團隊完成的無雙醫(yī)療植入式心律轉復除顫器(ICD)可行性(FIM)臨床研究首例入組,已獲南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準,將加速在多種預防心臟性猝死(SCD)手術類型中的臨床實踐經(jīng)驗積累。在經(jīng)過術前充分的評估和準備,徐偉教授率團隊使用無雙醫(yī)療的安搏@ICD系統(tǒng)進行了心律轉復除顫器植入術,受試者在試驗過程中狀況穩(wěn)定,并且術后恢復良好,于3天后出院。

    徐偉教授對本次ICD臨床試驗給予高度評價,他表示,絕大多數(shù)心臟性猝死(SCD)發(fā)生在有器質性心臟病的患者,最常見為冠心病。SCD的生存率很低,而植入式心律轉復除顫器(ICD)是預防心臟性猝死(SCD)最為有效的治療措施。

    本次臨床試驗,無雙醫(yī)療的ICD已具備扎實的心律轉復除顫器植入術應用能力,在不久的將來它可以挽救更多患者的生命。無雙醫(yī)療位于蘇州高新區(qū)太湖科學城功能片區(qū),是一家專注于心臟節(jié)律管理(CRM)相關醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的硬科技企業(yè)。目前,公司已完成數(shù)億元B+輪融資,公司產(chǎn)品已受到國內(nèi)多位頂級專家認可,臨床進度國內(nèi)領先。

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